Publiée aujourd’hui dans le Lancet, l’étude a montré que chaque méthode présentait des niveaux élevés de sécurité et d’efficacité dans la prévention des grossesses, et que toutes les méthodes étaient bien acceptées par les femmes qui les utilisaient.
Les trois méthodes étudiées dans le cadre de l’essai – connu sous le nom d’étude ECHO (Evidence for Contraceptive Options and HIV Outcomes) – étaient les suivantes :
- DMPA – intramusculaire (DMPA-IM), un contraceptif injectable réversible, progestatif et trimestriel ;
- L’implant au lévonorgestrel, un implant progestatif inséré sous la peau dans la partie supérieure du bras, qui peut être utilisé pendant cinq ans ;
- Un stérilet au cuivre, un dispositif inséré dans l’utérus qui peut être utilisé pendant 10 à 12 ans.
“Ces résultats plaident en faveur de la mise à disposition des femmes et des jeunes filles d’un large choix de méthodes contraceptives efficaces qui leur permettent de prendre des décisions éclairées sur leur propre corps, y compris sur la question de savoir s’il faut avoir des enfants et quand”, a déclaré le Dr James Kiarie, du département Santé et recherche génésiques de l’Organisation mondiale de la santé. “Un meilleur accès à la contraception et à des services de santé reproductive de qualité aurait un impact considérable sur l’amélioration de la vie de millions de femmes et de leurs familles.
L’étude a toutefois révélé que l’incidence des infections par le VIH parmi toutes les femmes participantes était élevée – en moyenne 3,8 % par an – ce qui indique que le VIH reste un risque personnel important et un problème de santé publique pour de nombreuses femmes dans ces pays.
“L’étude souligne la nécessité d’intensifier les efforts de prévention du VIH dans ces pays à forte charge de morbidité, en particulier pour les jeunes femmes”, a déclaré le Dr Rachel Baggaley, du département VIH et hépatite de l’OMS. “Il s’agit notamment de proposer des tests de dépistage du VIH et une gamme de choix de prévention du VIH dans le cadre des programmes de services de contraception”.
À propos de l’étude
Au cours des 25 dernières années, alors que l’épidémie de VIH s’installait dans de nombreux pays, un certain nombre d’études d’observation ont suggéré un risque accru d’acquisition du VIH chez les femmes utilisant des progestatifs injectables, en particulier le DMPA-IM. Toutefois, en raison des limites de ces études, il n’a pas été possible de déterminer si les infections par le VIH étaient dues au type de méthode contraceptive utilisé ou à d’autres facteurs. Les résultats de l’essai ECHO sont les plus solides à ce jour pour répondre à ces préoccupations.
L’étude ECHO a été menée dans quatre pays où l’incidence du VIH est élevée : l’Afrique du Sud, l’Eswatini, le Kenya et la Zambie. Au total, 7829 femmes séronégatives sexuellement actives, âgées de 16 à 35 ans et désireuses d’utiliser une méthode moderne de contraception, ont été recrutées et assignées de manière aléatoire à l’une des trois méthodes.
Toutes les femmes qui ont participé à l’étude ont bénéficié de services de santé continus, notamment de conseils sur la prévention et la prise en charge du VIH, ainsi que d’un dépistage et d’un traitement des infections sexuellement transmissibles.
“Après des décennies d’incertitude, nous disposons enfin de preuves scientifiques solides sur la relation potentielle entre la contraception hormonale et le risque de VIH, issues d’un essai clinique randomisé rigoureux”, a déclaré le professeur Helen Rees, directeur exécutif du Wits Reproductive Health and HIV Institute à l’université de Witwatersrand à Johannesburg, en Afrique du Sud, et membre du comité de gestion ECHO, composé de cinq personnes, qui dirige l’étude ECHO. “Les résultats sur cette question sont rassurants, mais nos conclusions font également réfléchir, car elles confirment l’incidence inacceptable du VIH chez les jeunes femmes africaines”.
Consortium ECHO
Résultats
Parmi les 7 829 femmes qui ont participé à l’étude, 397 ont été infectées par le VIH. Il n’y avait pas de différence statistique dans le taux d’acquisition du VIH parmi les femmes. 143 infections ont été recensées chez les femmes ayant utilisé le DMPA-IM, 138 chez les femmes ayant utilisé un DIU en cuivre et 116 chez les femmes ayant utilisé un implant au lévonorgestrel.
Le taux d’infection par le VIH était plus élevé chez les femmes âgées de moins de 25 ans, quelle que soit la méthode de contraception utilisée. Ce taux élevé d’infection par le VIH chez les femmes, et en particulier chez les jeunes femmes, renforce la nécessité de renforcer l’intégration de la prévention du VIH dans les services de contraception et autres services de santé sexuelle et génésique. Il peut s’agir du dépistage du VIH et de la mise en place d’une thérapie antirétrovirale pour les personnes séropositives, du dépistage des partenaires, de la promotion des préservatifs et de la prophylaxie pré-exposition (PrEP). L’incidence élevée du VIH signalée est supérieure au seuil suggéré par l’OMS pour proposer la PrEP, qui devrait désormais être envisagée dans les pays où l’incidence du VIH est supérieure à 3 %, le cas échéant.
Actuellement, 214 millions de femmes dans les pays en développement souhaitent éviter une grossesse mais n’utilisent pas de méthode contraceptive moderne. Il est essentiel de disposer de services intégrés et de qualité, conçus en consultation avec les femmes, qui respectent les droits humains des femmes et des filles, protègent leur vie privée et sont fournis sans stigmatisation, discrimination, violence ou coercition.
“Indépendamment des données de l’essai ECHO, le choix limité de contraceptifs dont disposent les femmes n’est pas acceptable. Nous espérons que ce résultat incitera à agir et à donner la priorité aux femmes. Les femmes veulent plus d’options que le DMPA”, a déclaré Yvette Raphael, membre du groupe consultatif de la communauté mondiale pour l’étude ECHO.
Il est essentiel d’élargir les options contraceptives de qualité pour réduire les besoins actuels non satisfaits. En offrant un large choix de méthodes contraceptives acceptables et efficaces, on donne aux filles et aux femmes les moyens de décider elles-mêmes si et quand elles souhaitent tomber enceintes, ainsi que du nombre d’enfants qu’elles souhaitent avoir. Permettre aux femmes et aux jeunes filles de prendre des décisions en connaissance de cause est un principe fondamental lorsqu’il s’agit de fournir des informations et des services en matière de contraception. Les résultats de l’étude plaident en faveur d’un accès continu à toutes les méthodes étudiées pour toutes les femmes, y compris celles qui présentent un risque élevé d’infection par le VIH.
Prochaines étapes
Conformément à sa pratique habituelle lorsque de nouveaux résultats de recherche importants sont publiés concernant la sécurité des contraceptifs, l’OMS convoquera un groupe d’élaboration de lignes directrices pour revoir ses recommandations existantes concernant la possibilité pour les femmes d’utiliser diverses méthodes contraceptives si elles sont exposées à un risque élevé d’infection par le VIH. Des recommandations actualisées seront publiées d’ici la fin du mois d’août 2019. Ce calendrier reflète la pratique établie de l’OMS pour garantir un processus d’examen rapide, solide et inclusif.
L’OMS soutiendra les pays présentant des taux élevés d’incidence du VIH, y compris les quatre pays dans lesquels l’étude a été menée, pour qu’ils élaborent des plans visant à fournir des services intégrés de planification familiale et de lutte contre le VIH et les IST, comme le recommande l’appel à l’action sur les liens entre la santé et les droits sexuels et génésiques (SRHR) et le VIH.
L’Organisation mondiale de la santé et le Programme de reproduction humaine souhaitent remercier les 7829 femmes et leurs communautés pour leur participation à l’étude ECHO, sans laquelle notre compréhension de la sécurité de trois méthodes contraceptives très efficaces ne serait pas ce qu’elle est aujourd’hui.
L’étude ECHO a été réalisée par un consortium dirigé par FHI 360, l’Université de Washington, l’Institut de santé reproductive et de lutte contre le VIH de Wits et le Programme de reproduction humaine (HRP) de l’Organisation mondiale de la santé.
Liens connexes
Plus d’informations sur la contraception hormonale et les résultats en matière de VIH
https://www.who.int/reproductivehealth/hc-hiv/en/
Plus d’informations sur l’étude ECHO
http://echo-consortium.com/about-echo/
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