WomanCare Global et PSI ont fourni les mises à jour suivantes sur les progrès accomplis dans la réalisation des engagements de FP2020 :
Élargir l’accès à une gamme de produits de santé reproductive et gérer la distribution à grande échelle : Dans le cadre du projet EECO (Expanding Effective Contraceptive Options) financé par l’USAID, WCG et PSI travaillent ensemble pour introduire de nouvelles méthodes de contraception. Des projets pilotes à grande échelle en Zambie, au Malawi, à Madagascar et en Inde offriront aux femmes un plus grand choix pour prévenir les grossesses non désirées. Les nouvelles méthodes soutenues dans le cadre du programme EECO comprennent quatre nouvelles lignes de produits : un gel contraceptif, de nouvelles méthodes de barrière, un système intra-utérin (SIU) hormonal et des anneaux intra-vaginaux (IVR).
- Dans le monde, 110 millions de femmes invoquent des raisons liées à la méthode pour expliquer leur non-utilisation de la contraception. Chaque produit du projet EECO possède des avantages importants qui répondent à une ou plusieurs raisons de non-utilisation liées aux méthodes, par exemple, ils ne sont pas hormonaux, ils conviennent aux femmes qui allaitent, ils sont discrets. En outre, comme la plupart de ces produits sont conçus à l’initiative des femmes, ils peuvent permettre de surmonter les obstacles à l’accès liés au nombre limité de prestataires et/ou aux préjugés des prestataires ou des partenaires à l’égard des contraceptifs.
En juin 2015, le projet a enregistré le diaphragme SILCS et le préservatif féminin développés par PATH au Malawi et en Zambie. Une étude de fond a été réalisée pour tous les produits EECO, et des études formatives et de marché ont été menées au Malawi et en Zambie pour le diaphragme SILCS et le préservatif féminin. Des plans de marketing, des marques et des emballages spécifiques à chaque pays ont été élaborés pour les deux produits et les deux pays. La distribution et la promotion du préservatif féminin seront lancées au Malawi et en Zambie aux troisième et quatrième trimestres 2015. La distribution et la promotion du diaphragme SILCS n’auront lieu qu’en 2016.
En avril 2015, WCG a achevé l’évaluation réglementaire du diaphragme SILCS et du gel contraceptif Amphora en Inde. PSI lancera une étude de marché en Inde au quatrième trimestre 2015 et les activités réglementaires des WCG devraient débuter au deuxième trimestre 2016, en attendant les résultats de l’étude de marché aux États-Unis. Approbation par la FDA du gel contraceptif Amphora.
Dans le cadre du projet EECO, le WCG travaille également en étroite collaboration avec le Population Council et l’USAID pour faire avancer le travail de réglementation de l’anneau vaginal contraceptif à la progestérone développé par le Population Council et actuellement sur le marché dans huit pays d’Amérique latine.
Augmenter l’utilisation des contraceptifs réversibles à longue durée d’action : Au troisième trimestre 2015, dans le cadre du projet Expanding Effective Contraceptive Options financé par l’USAID, WCG et PSI commenceront à planifier l’introduction pilote du système intra-utérin au lévonorgestrel (LNG-IUS) de Medecine360/Actavis, Liletta. WCG et PSI commenceront les activités réglementaires pour le produit au Malawi, en Zambie et à Madagascar avant la fin de l’année 2015. L’enregistrement prend entre six et douze mois, selon le pays.
Contrôler la qualité des produits et évaluer les programmes : Dans le cadre du projet Expanding Effective Contraceptive Options financé par l’USAID, WCG est responsable de l’assurance et du contrôle de la qualité pour chacun des produits principaux du projet, y compris : un gel contraceptif, de nouvelles méthodes de barrière, un système intra-utérin (SIU) hormonal et des anneaux intra-vaginaux (IVR).
- En 2014, le WCG et l’USAID ont défini les exigences en matière d’assurance qualité nécessaires pour la première série de produits à lancer dans le cadre du programme EECO. Dans le cadre de cet accord, le WCG a effectué un audit de conformité aux BPF sur place auprès de trois fabricants de produits, a conclu un accord avec un laboratoire d’essai indépendant certifié ISO pour la réalisation d’essais préalables à l’acceptation de tous les lots achetés dans le cadre du CEEE et a examiné les preuves de conformité aux spécifications des fabricants.
- En outre, à l’approche du lancement du premier produit (le préservatif féminin), WCG et PSI s’efforcent d’établir des accords relatifs à la pharmacovigilance, y compris la surveillance, la gestion et le signalement des événements indésirables et des complications.
Fournir une formation et d’autres formes de soutien : Dans le cadre du projet Expanding Effective Contraceptive Options (EECO), PSI et WCG commenceront la formation des détaillants médicaux et l’orientation des fournisseurs/détaillants pour le lancement du premier produit (le préservatif féminin) au Malawi et en Zambie au cours des troisième et quatrième trimestres de 2015. D’autres formations sur les produits auront lieu en 2016 et 2017 au Malawi, en Zambie, à Madagascar et en Inde avant le lancement des autres produits EECO (par exemple, le diaphragme SILCS, le gel contraceptif Amphora et le SIU-LNG).
L’utilisation des infrastructures existantes de distribution en gros et au détail pour rendre les produits largement disponibles, complétée par des événements de sensibilisation et l’engagement des agents de santé communautaires : En juin 2015, dans le cadre du projet Expanding Effective Contraceptive Options (EECO) financé par l’USAID, WCG et PSI ont enregistré le diaphragme SILCS et le préservatif féminin développés par PATH au Malawi et en Zambie. Le préservatif féminin sera lancé en 2015 dans les points de vente du secteur privé (pharmacies, cliniques et certains points de vente de produits à rotation rapide) au Malawi et en Zambie. Dans ces deux pays, PSI et WCG feront la promotion des produits EECO par l’intermédiaire d’agents de communication interpersonnelle agissant au niveau de la communauté et par l’intermédiaire d’experts médicaux qui cibleront les fournisseurs et les détaillants.
L’accent est mis sur un effort pilote intégré dans quatre marchés en Afrique : Dans le cadre du projet EECO (Expanding Effective Contraceptive Options) financé par l’USAID, WCG et PSI travaillent ensemble pour introduire de nouvelles méthodes contraceptives par le biais de projets pilotes intégrés dans trois pays africains – le Malawi, la Zambie et Madagascar – ainsi qu’en Inde.
