WomanCare Global y PSI proporcionaron las siguientes actualizaciones sobre los avances en la consecución de sus compromisos FP2020:
Ampliar el acceso a una gama de productos de salud reproductiva y gestionar su distribución a gran escala: En el marco del proyecto Ampliación de las Opciones Anticonceptivas Eficaces (EECO), financiado por USAID, WCG y PSI colaboran para introducir nuevos métodos anticonceptivos. Los proyectos piloto a gran escala en Zambia, Malawi, Madagascar e India ofrecerán a las mujeres más opciones para evitar embarazos no deseados. Los nuevos métodos apoyados por la EECO incluyen cuatro nuevas líneas de productos: un gel anticonceptivo; nuevos métodos de barrera; un sistema intrauterino hormonal (SIU) y anillos intravaginales (RIV).
- En todo el mundo, 110 millones de mujeres alegan motivos relacionados con el método para no utilizar anticonceptivos. Cada producto del proyecto EECO posee importantes ventajas que abordan uno o más motivos de no utilización relacionados con el método, por ejemplo, no son hormonales, son apropiados para mujeres en período de lactancia, son discretos. Además, dado que la mayoría son iniciados por la mujer, estos productos tienen el potencial de superar las barreras de acceso relacionadas con el número limitado de proveedores y/o los prejuicios de los proveedores o parejas contra los anticonceptivos.
Desde junio de 2015, el proyecto ha registrado el diafragma SILCS y el preservativo femenino desarrollados por PATH en Malawi y Zambia. Se realizó una revisión de los antecedentes de todos los productos de EECO, y se llevaron a cabo estudios formativos y de mercado en Malawi y Zambia para el diafragma SILCS y el preservativo femenino. Se desarrollaron planes de marketing y marcas y envases específicos para ambos productos y países. La distribución y promoción del preservativo femenino se iniciará en Malawi y Zambia en el tercer y cuarto trimestre de 2015. La distribución y promoción del diafragma SILCS no tendrá lugar hasta 2016.
En abril de 2015, WCG completó una evaluación reglamentaria para el diafragma SILCS y el gel anticonceptivo Amphora en la India. PSI iniciará un estudio de mercado en la India en el cuarto trimestre de 2015 y se espera que las actividades regulatorias de WCG comiencen en el segundo trimestre de 2016, a la espera de Estados Unidos. Aprobación por la FDA del gel anticonceptivo Amphora.
En el marco del proyecto EECO, WCG también colabora estrechamente con el Population Council y USAID para avanzar en la labor de regulación del anillo vaginal anticonceptivo de progesterona desarrollado por el Population Council y actualmente comercializado en ocho países latinoamericanos.
Aumentar el uso de anticonceptivos reversibles de acción prolongada: En el tercer trimestre de 2015, en el marco del proyecto Expanding Effective Contraceptive Options financiado por USAID, WCG y PSI comenzarán a planificar la introducción piloto del sistema intrauterino de levonorgestrel (LNG-IUS) de Medecine360/Actavis, Liletta. WCG y PSI iniciarán las actividades de regulación del producto en Malawi, Zambia y Madagascar antes de que finalice 2015. El registro tardará entre seis y doce meses, según el país.
Supervisión de la calidad de los productos y evaluación de los programas: En el marco del proyecto Ampliación de las opciones anticonceptivas eficaces, financiado por USAID, WCG es responsable de la garantía de calidad y el control de calidad de cada uno de los productos del proyecto, entre ellos: un gel anticonceptivo; nuevos métodos de barrera; un sistema intrauterino hormonal (SIU) y anillos intravaginales (RIV).
- En 2014, WCG y USAID establecieron los requisitos de garantía de calidad necesarios para el primer conjunto de productos que se lanzarán en el marco de la EECO. Como parte de este acuerdo, WCG llevó a cabo una auditoría in situ del cumplimiento de las cGMP con tres fabricantes de productos, estableció un acuerdo con un laboratorio de pruebas independiente con certificación ISO para la realización de pruebas de preaceptación de todos los lotes adquiridos en el marco de la EECO y revisó las pruebas de cumplimiento de las especificaciones del fabricante.
- Además, a medida que se acerca el lanzamiento del primer producto (el preservativo femenino), WCG y PSI están trabajando para establecer acuerdos relativos a la farmacovigilancia, incluido el seguimiento, la gestión y la notificación de acontecimientos adversos y complicaciones.
Proporcionar formación y otras formas de apoyo: En el marco del proyecto Expanding Effective Contraceptive Options (EECO), PSI y WCG comenzarán la formación de médicos detallistas y la orientación de proveedores y minoristas para el lanzamiento del primer producto (el preservativo femenino) en Malawi y Zambia en el tercer y cuarto trimestre de 2015. En 2016 y 2017 se impartirá formación adicional sobre los productos en Malawi, Zambia, Madagascar y la India antes del lanzamiento de los demás productos de la EECO (por ejemplo, el diafragma SILCS, el gel anticonceptivo Amphora y el LNG-IUS).
Utilizar la infraestructura de distribución mayorista y minorista existente para que los productos estén ampliamente disponibles, complementada con eventos de divulgación y la participación de trabajadores sanitarios de la comunidad: Desde junio de 2015, en el marco del proyecto Expanding Effective Contraceptive Options (EECO) financiado por USAID, WCG y PSI han registrado el diafragma SILCS y el preservativo femenino desarrollados por PATH en Malawi y Zambia. El preservativo femenino se lanzará en 2015 a través de puntos de venta del sector privado (farmacias, clínicas y puntos de venta de productos de rápida rotación seleccionados) en Malawi y Zambia. En ambos países, PSI y WCG promocionarán los productos EECO a través de agentes de comunicación interpersonal que actuarán a nivel comunitario y a través de detallistas médicos que se dirigirán a proveedores y minoristas.
Un proyecto piloto integrado en cuatro mercados africanos: En el marco del proyecto EECO (Expanding Effective Contraceptive Options), financiado por USAID, WCG y PSI colaboran en la introducción de nuevos métodos anticonceptivos a través de proyectos piloto integrados en tres países africanos -Malawi, Zambia y Madagascar- y en la India.
