El Consejo de Población facilitó las siguientes actualizaciones sobre los avances en la consecución de sus compromisos con FP2020:
El Consejo está estudiando cómo las opciones de prestación de servicios fuera de los sistemas sanitarios formales, como las farmacias y droguerías, y los lugares de trabajo, pueden desempeñar un papel más importante en la provisión de una gama más amplia de métodos anticonceptivos. Ampliar la gama de productos anticonceptivos disponibles en los mercados no sólo aumenta la aceptación, sino que también influye en la oferta de servicios, ya que los métodos adicionales ofrecidos por los proveedores sirven para reforzar la cadena de suministro y el sistema sanitario.
-
Para ayudar a los muchos países que están trabajando para diversificar su combinación de métodos, el Evidence Project está redactando un documento de trabajo que explora la historia de cómo los métodos llegaron a un mejor equilibrio con el paso del tiempo. El proyecto analizó los datos demográficos existentes en 123 países de renta baja y media para comprender mejor la dinámica de las transiciones en la combinación de métodos. A partir de estos datos, se ha identificado un conjunto de 15 países en los que se han producido notables cambios positivos en la composición de la combinación de métodos a lo largo del tiempo. Los resultados sugieren ciertas pautas en el camino hacia una mejor combinación de métodos. Este análisis ofrece una perspectiva útil para comprender mejor la dinámica de las transiciones pasadas en la combinación de métodos, lo que en última instancia puede ofrecer ideas para futuros esfuerzos por ampliar el acceso y la elección de métodos anticonceptivos.
Desarrollar y probar la eficacia, seguridad y aceptabilidad de nuevas tecnologías de salud reproductiva diseñadas para beneficiar a mujeres y hombres de países en desarrollo: El Population Council, con el apoyo de la Oficina de Población y Salud Reproductiva de USAID, ha desarrollado dos innovadores anillos vaginales anticonceptivos: un anillo vaginal anticonceptivo de un año que pueden utilizar las mujeres para planificar sus embarazos y un anillo vaginal de tres meses que pueden utilizar las mujeres en periodo de lactancia. Los anillos vaginales de acción prolongada representan un importante avance en el desarrollo de anticonceptivos. Estos métodos son especialmente beneficiosos para las mujeres de entornos con pocos recursos, ya que están diseñados para que la mujer los controle y no requieren la inserción por parte de un profesional sanitario ni visitas periódicas a una farmacia. Ambos factores pueden ampliar drásticamente el acceso a las opciones de planificación familiar.
-
El anillo vaginal anticonceptivo de un año contiene etinilestradiol, un producto hormonal autorizado y comercializado, y Nestorone®, un progestágeno en fase de investigación que ha demostrado ser muy eficaz para prevenir la ovulación. Dado que se pretende que sea eficaz durante 13 ciclos y no requiere refrigeración, puede ser una opción atractiva para las mujeres de los países en desarrollo que carecen de acceso a un centro sanitario o a una farmacia, y donde no hay acceso a electricidad fiable. El Consejo presentará una solicitud de nuevo fármaco a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y tratará de introducir el anillo vaginal en los países prioritarios de USAID.
El CVR de progesterona es un anillo intravaginal que proporciona a las mujeres que amamantan al menos cuatro veces al día una opción anticonceptiva tan pronto como cuatro semanas después del parto. Cada anillo puede utilizarse de forma continuada durante tres meses, y los anillos pueden utilizarse sucesivamente hasta un año. El CVR de progesterona es un método eficaz y controlado por el usuario que puede ayudar a espaciar los embarazos, ya que no afecta a la capacidad de la mujer para producir leche materna y no requiere la inserción por parte de un profesional sanitario. La fertilidad se recupera poco después de interrumpir su uso. La OMS y UNICEF recomiendan que las mujeres amamanten exclusivamente a sus hijos durante los seis primeros meses tras el parto y continúen con la lactancia materna hasta los dos años de edad. Sin embargo, la proporción de mujeres que amamantan de forma exclusiva varía mucho según la cultura, el contexto económico y el tiempo transcurrido desde el parto. Y una vez que la mujer deja de amamantar exclusivamente o reanuda la menstruación regular, corre el riesgo de quedarse embarazada antes de estar preparada para tener otro hijo. Los intervalos cortos entre partos pueden poner a la madre, al bebé y a sus hermanos en riesgo de complicaciones de salud y muerte.
El CVR de progesterona actúa liberando una dosis baja y continua de la hormona natural progesterona, que refuerza el efecto anticonceptivo de la lactancia materna. Los ensayos clínicos han demostrado que el anillo tiene una eficacia del 98,5% en la prevención del embarazo cuando se utiliza correctamente, es seguro para la madre y el bebé y no afecta a la capacidad de la mujer para producir leche materna, a diferencia de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos. Una vez que la mujer recibe un examen inicial y orientación sobre el método por parte de un profesional sanitario, puede colocarse y quitarse el anillo por sí misma, lo que reduce la necesidad de visitas frecuentes a su proveedor. El anillo no requiere refrigeración ni condiciones especiales de almacenamiento, lo que supone una ventaja en países que no cuentan con una sólida infraestructura del sistema sanitario.
El CVR de progesterona de tres meses está aprobado para su uso en ocho países latinoamericanos: Bolivia, Chile, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Panamá, Perú y República Dominicana. Aunque todavía no se ha aprobado su uso en otros países, se están realizando esfuerzos para determinar la viabilidad y el impacto probable de la introducción del anillo en Kenia, Nigeria y Senegal, y se esperan pronto los resultados de un estudio clínico del anillo necesario para el registro del CVR de progesterona en la India.
Además de desarrollar CVR, el Consejo también está investigando tecnologías de prevención polivalentes para proteger contra el VIH y otras infecciones de transmisión sexual, y en algunos casos también proporcionar anticoncepción, con un solo producto. Más allá de las tecnologías polivalentes, nuestro Centro de Investigación Biomédica ha empezado a desarrollar métodos anticonceptivos masculinos que incluyen un implante de un año de duración que se coloca bajo la piel de la parte superior del brazo. Este trabajo se basa en el acetato de MENT® (7α-metil-19-nortestosterona) que se crea a partir de un esteroide sintético parecido a la testosterona. Si las autoridades reguladoras lo aprueban, MENT sería el primer anticonceptivo masculino reversible de acción prolongada. Mediante el desarrollo de MENT, el Consejo ha sido pionero en un enfoque para suprimir o inhibir el desarrollo de espermatozoides sin perjudicar el impulso sexual (libido) del hombre. Este enfoque reduce el recuento de espermatozoides mediante la administración de un andrógeno (una hormona sexual masculina) solo o en combinación con progestágenos sintéticos.
Conseguir que las empresas farmacéuticas concedan licencias, registren y/o fabriquen tecnologías desarrolladas por el Population Council para ampliar las opciones en los mercados de los países en desarrollo: En 2014, los investigadores del Population Council completaron los estudios necesarios para el registro y la introducción del CVR de progesterona en condados de Kenia, Nigeria y Senegal. En la India, el Consejo y el Consejo Indio de Investigación Médica evaluaron la seguridad y eficacia del CVR de progesterona en comparación con el DIU T de cobre en mujeres lactantes que desean espaciar sus embarazos.
-
El Consejo también está trabajando con un fabricante chileno para ampliar los mercados potenciales del CVR de progesterona, aumentando su territorio de licencia y animando al socio a invertir más en la comercialización y distribución del anillo en su territorio actual.
Recientemente, el Consejo aportó pruebas sobre la seguridad y eficacia del CVR de progesterona a la Organización Mundial de la Salud, que ha añadido el anillo a su Lista de Medicamentos Esenciales actualizada de 2015. La OMS estableció la Lista de Medicamentos Esenciales para satisfacer las necesidades sanitarias prioritarias. Los medicamentos se seleccionan por su importancia para la salud pública, su eficacia, su seguridad y su rentabilidad comparativa. Se pretende que estén disponibles en los sistemas sanitarios en todo momento en cantidades adecuadas, dosis apropiadas, con calidad garantizada e información adecuada sobre su uso, y a un precio que las personas y las comunidades puedan permitirse. La Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS se considera un modelo para ayudar a orientar la elaboración de listas nacionales e institucionales de medicamentos esenciales. Para complementar la Lista de Medicamentos Esenciales, la OMS también ha añadido orientaciones a sus Criterios Médicos de Elegibilidad para garantizar que los proveedores entiendan el método y cómo aconsejar a las mujeres sobre él como opción anticonceptiva. Esto es importante, porque cuando los proveedores están familiarizados con un método, es más probable que lo ofrezcan como opción a sus pacientes.
El Consejo tiene previsto presentar en 2016 una solicitud de nuevo fármaco en Estados Unidos para un anillo anticonceptivo de un año de duración. Una vez que la FDA estadounidense apruebe el anillo de un año, el Consejo trabajará a través de socios para registrar el anillo en el mundo en desarrollo, y buscará asociaciones adicionales para facilitar la introducción del producto.
Además, la Fundación para el Acceso Internacional a los Anticonceptivos (ICA) es una iniciativa prioritaria para el Consejo. La Fundación ICA, una asociación público-privada entre el Consejo y Bayer OY, está ayudando a ampliar el acceso a la anticoncepción reversible de acción prolongada en entornos de bajos recursos. El objetivo de la Fundación es proporcionar a las organizaciones locales de prestación de servicios los dispositivos anticonceptivos del sistema intrauterino de liberación de levonorgestrel (SIU LNG) sin ánimo de lucro y, en última instancia, atender las necesidades reproductivas de las mujeres en entornos con pocos recursos, principalmente en los países en desarrollo. Hasta la fecha, la Fundación ha proporcionado más de 67.000 SIU LNG y material de formación a proyectos en 28 países de renta baja y media. Solo desde 2012, la fundación ha donado más de 19 000 unidades del SIU LNG y material educativo relacionado. Los proyectos nacionales incluyen colaboraciones con organizaciones locales sin ánimo de lucro, hospitales y socios mundiales con una red de centros de prestación de servicios en países en desarrollo.
